WELAB es un Centro de Excelencia y una plataforma integrada de Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos ubicado en el Parc Científic de Barcelona (PCB), cuya motivación es colaborar con empresas y otras entidades en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias, proporcionar soluciones científicas y servicios de I+D farmacéutico, y generar valor económico, social y sostenible. Fue fundada en 2020 tras la adquisición por parte del Centro Tecnológico Leitat del centro de I+D de Esteve Pharmaceuticals. WELAB tiene una dilatada experiencia en investigación farmacéutica y un historial demostrado en el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Las capacidades de WELAB abarcan múltiples aspectos de la cadena de valor de I+D farmacéutica, desde la identificación de dianas terapéuticas hasta el desarrollo preclínico, incluido el modelado molecular y la detección virtual, CADD, química analítica y médica, farmacología in vitro e in vivo, metabolismo y farmacocinética de fármacos y toxicología. Welab es una organización con certificación de BPLs en lo que se refiere a estudios de DMPK, toxicología y química analítica.
Descripción del puesto de trabajo:
Buscamos un candidato altamente motivado que será responsable del liderazgo general, la gestión operativa y la dirección científica de todas actividades relacionadas con la evaluación no clínica de la seguridad y toxicidad de los proyectos de I+D propios, así como de las colaboraciones con socios y clientes.
Principales funciones:
- Gestionar todas las actividades relacionadas con los estudios no clínicos de seguridad, realizados con y sin normas BPLs, ya sea de forma interna o mediante proveedores externos (CROs), asegurando su ejecución de acuerdo con el presupuesto y la programación establecida.
- Proporcionar guía en la planificación y ejecución de programas para la evaluación de la seguridad no clínica, durante las fases de selección de candidato y/o las fases de desarrollo regulatorio, en proyectos de I+D propios y de colaboraciones con socios y clientes.
- Liderar la optimización de actividades y procesos existentes, y el desarrollo e implementación de nuevas metodologías y técnicas en la evaluación de la seguridad.
- Contribuir de forma general a la interpretación y la evaluación de riesgo de las sustancias en estudio.
- Aportar opinión técnica a los proyectos de I+D propios y de colaboraciones con socios y clientes.
- Asegurar que las actividades de evaluación de la seguridad no clínica estén plenamente integradas con el resto de las unidades experimentales de Welab (DMPK, Química, Farmacología, etc).
- Dar soporte científico y técnico en interacciones con agencias regulatorias internacionales.
- Elaborar y revisar documentos no clínicos como parte de las presentaciones e interacciones regulatorias.
- Dar soporte a actividades de Investigación Clínica, Asuntos Regulatorios, Desarrollo de Negocio y de “Licensing-in/-out” de Welab.
Formación:
Titulación universitaria en Biología, Veterinaria, Farmacia u otras ciencias de la vida.
Se valorará Doctorado.
Conocimiento profundo en Toxicología y disciplinas relacionadas.
Experiencia laboral con documentos regulatorios clave.
Experiencia:
Un mínimo de 3 años de experiencia profesional como Toxicólogo no clínico en la industria farmacéutica y/o áreas asociadas (CROs, etc).
Experiencia en el diseño y supervisión de estudios toxicológicos in vitro y/o in vivo.
Experiencia en la gestión de colaboraciones con proveedores externos (CROs).
Experiencia en la gestión de grupos.
Experiencia en la redacción de informes técnicos, documentos regulatorios y artículos científicos.
Competencias y habilidades:
Impulsado por la ciencia y el desempeño, proactivo y orientado a la aportación de soluciones.
Excelentes habilidades de comunicación, análisis y trabajo en equipo.
Excelentes habilidades de planificación y organización.
Capacidad para trabajar en un marco inter/transdisciplinarios.
Idiomas:
Inglés fluido oral y escrito.
Buen nivel de español (deseable, no esencial).
Ubicación:
Barcelona